Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo 26/A - 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: FORMODUAL. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "200/6 microgrammi polvere per inalazione" -  1  inalatore  da  120
dosi - A.I.C. n. 037778103; 
  "200/6 microgrammi polvere per inalazione" -  2  inalatori  da  120
dosi - A.I.C. n. 037778115; 
  "200/6 microgrammi polvere per inalazione" -  3  inalatori  da  120
dosi - A.I.C. n. 037778127. 
  "Ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione". 
  Codice pratica: C1B/2016/1689. 
  DE/H/0872/004/IB/034. 
  Variazione tipo IB. 
  B.II.f.1(b.1) Modifica della durata di conservazione  del  prodotto
finito - Estensione della durata di conservazione del prodotto finito
cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati  in  tempo
reale): da 24 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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