Estratto di comunicazione notifica regolare V&A per la pubblicazione 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati. 
  Comunicazione AIFA/V&A/P/92863 del 14 settembre 2016. 
  Codice pratica: n. N1B/2015/2327. 
  Medicinale: Sodio citrato  S.A.L.F.  -  Codice  farmaco  030687014,
030687038, 030687053, 030687077. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: IB - C.I.Z. 
  Modifica  apportata:  Aggiornamento  del  Foglio  Illustrativo   in
accordo ai risultati del RUT e al QRD template. 
  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati  richiesta   (Foglio
Illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
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