Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
  del regolamento 1234/2008. 

  Medicinale Cisplatino KABI concentrato per soluzione per  infusione
AIC 042704 in confezioni tutte. 
  UK/H/5324/001/IA/007, pratica C1A/2016/2127. Var. IA B.III.1  a)  2
aggiornamento CEP di produttore approvato  (Heraeus  Precious  Metals
GmbH, che cambia nome in Heraeus Deutschland GmbH). 
  Medicinale Citarabina KABI soluzione iniettabile  o  per  infusione
AIC  040894  in  confezioni   tutte   UK/H/4353/001/IB/007,   pratica
C1B/2016/846. Var. IB B.II.b.3 a) aggiornamento delle  condizioni  di
shrink sleeving. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza  delle  variazioni  IB:  dal  giorno   successivo   alla
pubblicazione. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara dall'Aglio 

 
TU16ADD8979