Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008. 

  Codice pratica N1A/2016/1961. 
  Specialita'  medicinale:  AMINOFILLINA  S.A.L.F.  -  A.I.C.  030652
(tutte le confezioni). 
  Tipologia variazioni: Variazione di tipo IA  B.III.1  presentazione
di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea  aggiornato.
a) 2.  Certificato  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato per il principio  attivo  «Theophylline  -  ethylenediamine
anhydrous No. R1-CEP 2007-288-Rev 01 del 15 dicembre 2015). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
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