Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
      Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: FORMODUAL. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «200/6 microgrammi polvere per inalazione» - 1 inalatore  da  120
dosi - A.I.C. n. 037778103; 
    «200/6 microgrammi polvere per inalazione» - 2 inalatori  da  120
dosi - A.I.C. n. 037778115; 
    «200/6 microgrammi polvere per inalazione» - 3 inalatori  da  120
dosi - A.I.C. n. 037778127. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione» 
  Codice pratica: C1A/2016/2573 
  DE/H/0872/004/IAin/039 
  Variazione IAin 
    A.5 a) - Modifica del nome del fabbricante  del  prodotto  finito
(compreso il rilascio dei lotti e i siti di controllo  qualita'):  da
Chiesi SA a Chiesi SAS. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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