Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs.
  219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: APOFIN. 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    50 mg/5 ml soluz. iniet. infusione sottocutanea - 5 fiale 5 ml  -
A.I.C. n. 033403015. 
  Ai sensi del regolamento CE n.  1234/2008  e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione. 
  Codice pratica: N1A/2017/1846. 
  Variazione tipo IAin A.5 - a) Modifica del nome del fabbricante del
prodotto finito responsabile del rilascio lotti - da Alfa  Wassermann
S.p.A. a Alfasigma S.r.l.. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
    

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TU17ADD10007