Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs.
  219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: LIOMETACEN. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «25 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per  uso
endovenoso» 6 fiale 25 mg di polvere + 6 fiale 2  ml  di  solvente  -
A.I.C. n. 022559013; 
    «50 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per  uso
endovenoso» 6 fiale 50 mg di polvere + 6 fiale 2  ml  di  solvente  -
A.I.C. n. 022559037. 
  Ai sensi del regolamento CE n.  1234/2008  e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione. 
  Codice pratica: N1A/2017/1845. 
  Variazione tipo IAin A.5 - a) Modifica del nome del fabbricante del
prodotto finito responsabile del rilascio lotti - da Alfa  Wassermann
S.p.A. a Alfasigma S.r.l.. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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