Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs.
  n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via  Palermo,  26/A  -  43122
Parma. 
  Nome del medicinale: IPERTEN. 
  Confezioni e codici A.I.C.: 
  10 mg compresse - 14 compresse - A.I.C. n. 029224019; 
  20 mg compresse - 14 compresse - A.I.C. n. 029224021; 
  10 mg compresse - 28 compresse - A.I.C. n. 029224033; 
  20 mg compresse - 28 compresse - A.I.C. n. 029224045; 
  10 mg compresse - 30 compresse - A.I.C. n. 029224159; 
  20 mg compresse - 30 compresse - A.I.C. n. 029224185; 
  10 mg compresse - 56 compresse - A.I.C. n. 029224060; 
  20 mg compresse - 56 compresse - A.I.C. n. 029224108; 
  10 mg compresse - 84 compresse - A.I.C. n. 029224161; 
  20 mg compresse - 84 compresse - A.I.C. n. 029224197; 
  10 mg compresse - 90 compresse - A.I.C. n. 029224173; 
  20 mg compresse - 90 compresse - A.I.C. n. 029224209; 
  10 mg compresse - 98 compresse - A.I.C. n. 029224134; 
  20 mg compresse - 98 compresse - A.I.C. n. 029224146; 
  10 mg compresse - 112 compresse - A.I.C. n. 029224084; 
  20 mg compresse - 112 compresse - A.I.C. n. 029224122. 
  Ai sensi del regolamento CE n.  1234/2008  e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione. 
  Codice pratica: C1A/2016/3690. 
  N. di procedura europea: MRP n. IT/H/0109/001-002/IAin/030/G. 
  Grouping di variazioni: 
  IAin n. A.1 Modifiche del  nome  del  titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio: da Chiesi SA  a Chiesi SAS; 
  IAin n. A.5 a) Modifica  del  nome  del  fabbricante  del  prodotto
finito (confezionamento secondario)  responsabile  del  rilascio  dei
lotti: da Chiesi SA a Chiesi SAS. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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