Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 274/2007 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 

  Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2016/2453. 
    Medicinale: NETILDEX  3  mg/ml  /  1  mg/ml  collirio,  soluzione
(036452). 
  Confezioni: Tutte le confezioni autorizzate. 
  Tipologia Variazione: Var. Tipo IA n. B.III.1 Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per  un
principio attivo. 
  a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente  della
farmacopea  europea  2.  Certificato  aggiornato  presentato  da   un
fabbricante gia'  approvato.  Principio  attivo:  desametasone  sodio
fosfato. 
  Modifica apportata: da R2-CEP 1992-014-Rev 05 a R2-CEP 1992-014-Rev
06. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
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