Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A - 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: MIFLO. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «200 mcg  soluzione  pressurizzata  per  inalazione»  contenitore
sotto pressione 200 erogazioni con erogatore  standard  -  A.I.C.  n.
035657016; 
    «200 mcg  soluzione  pressurizzata  per  inalazione»  contenitore
sotto  pressione  200  erogazioni  con  erogatore  Jet  -  A.I.C.  n.
035657028. 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione. 
  Codice pratica: N1A/2017/2039. 
  Variazione tipo IAin B.III.1 -  a)  1  Presentazione  di  un  nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per  la
sostanza attiva budesonide -  Presentato  dal  fabbricante  Farmabios
S.r.l., gia' approvato (R1 CEP 2005-174 Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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