Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 

  Medicinale: OMNISCAN 0,5  mmol/ml  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso. 
  Confezioni e numero di A.I.C.:  tutte  le  confezioni  autorizzate,
A.I.C. n. 028993. 
  Codice pratica: N1A/2017/2203. 
  Tipologia della variazione: Grouping di 2 variazioni di tipo IA. 
  B.ll.e.3.b) sostituzione del test di identificazione per  il  tappo
della siringa; 
  B.ll.e.7.a)  rimozione  dei   dettagli   del   produttore   inclusi
nell'imballaggio  primario  per  Omniscan  soluzione  iniettabile  in
siringhe preriempite (CCP). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della variazione  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TU17ADD12461