Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma 
  Specialita' medicinale: FLUIBRON TOSSE SECCA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    60 mg/ml gocce orali flac. 30 ml - AIC n. 039657010 
    30 mg/5 ml sciroppo flac. 200 ml - AIC n. 039657022 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione» 
  Codice pratica: N1B/2016/2765 
  Variazione tipo IB B.III.1.a)1 Presentazione di un  certificato  di
conformita' alla farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato:  per  una
sostanza  attiva  -  Certificato  di  conformita'   alla   monografia
corrispondente della farmacopea europea - Introduzione  di  un  nuovo
CEP per un produttore gia' approvato (Bioindustria L.I.M. S.p.A.  per
la sostanza attiva levodropropizina - R0-CEP 2013-156-Rev 00). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TU17ADD1704