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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: FORMODUAL. Confezioni e numeri A.I.C.: «100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» - 120 erogazioni - AIC n. 037778014; «100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» - 180 erogazioni - AIC n. 037778026. Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. Codice pratica: C1B/2016/3220. DE/H/0872/001/IB/042 - Variazione tipo IB. C.I.11 z) Introduzione di obblighi e condizioni relativi ad un'autorizzazione all'immissione in commercio, o modifiche ad essi apportate, compreso il piano di gestione dei rischi, altre variazioni (aggiornamento M.1.6.1 Valutazione del rischio ambientale). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU17ADD3460