CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
Sede: via Palermo, 26/A - 43122 Parma
Codice Fiscale: 01513360345
Partita IVA: 01513360345

(GU Parte Seconda n.42 del 8-4-2017)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Specialita' medicinale: FOSTER. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «100/6 microgrammi per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione» - 120 erogazioni - AIC n. 037789017; 
    «100/6 microgrammi per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione» - 180 erogazioni - AIC n. 037789029. 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione. 
  Codice pratica: C1B/2016/3215. 
  DE/H/0871/001/IB/051 - Variazione tipo IB. 
  C.I.11  z)  Introduzione  di  obblighi  e  condizioni  relativi  ad
un'autorizzazione all'immissione in commercio, o  modifiche  ad  essi
apportate, compreso il piano di gestione dei rischi, altre variazioni
(aggiornamento M.1.6.1 Valutazione del rischio ambientale). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TU17ADD3463
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.