Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del D.Lgs. n. 274/2007. 

  Codice pratica: N1B/2017/762. 
  Medicinale: MENTOLO ZETA. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    1% polvere cutanea 1 flacone 100 g - A.I.C. n. 031360011. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e  s.m.i.:
Grouping  di  variazioni  tipo  IB:  n.  B.II.b.1.e.  tipo   IB,   n.
B.II.b.1.b. tipo IAIN , n. B.II.b.1.a. tipo IAIN  :  Aggiunta  di  un
sito di produzione (Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella S.r.l.)
per le fasi di fabbricazione, confezionamento primario  e  secondario
del prodotto finito ad eccezione del controllo e rilascio dei  lotti;
n.  B.II.b.4.b.  tipo  IB:  Modifica  della  dimensione   del   lotto
industriale (250 kg) per il solo sito  aggiunto  Laboratorio  Chimico
Farmaceutico A. Sella S.r.l.; n. B.II.b.3.a. tipo IB: Modifica minore
del  procedimento  di   fabbricazione:   modifica   dello   step   di
nebulizzazione. 
  Codice pratica: N1A/2017/867. 
  Medicinale: IODIO ZETA. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. n. 031331. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e  s.m.i.:
Variazione tipo IA n. A.4.: Modifica del nome  e  dell'indirizzo  del
fabbricante (SQM S.A. Los Militares, 4290 Santiago de Chile -  Chile)
del principio attivo Iodio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Marta Benedetti 

 
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