Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.: codice pratica n. N1A/2017/1012. 
  Medicinale: FARINGOTRICINA (A.I.C.: 022801). 
  Confezioni:  022801017  -  2,5  mg  compresse  orodispersibili   20
compresse. 
  Medicinale: RINOTRICINA (A.I.C.: 023150). 
  Confezioni: 023150016 - 0,25 mg/ml gocce nasali flacone da 20 ml. 
  Numero e tipologia variazione: Gruping di variazioni B.III.1 a)2  -
Tipo IA. 
  Tipo di modifica: aggiornamento del certificato di conformita' alla
Farmacopea europea di un  produttore  gia'  approvato  del  principio
attivo Tirotricina (da CEP n. R0-CEP 2013-205-rev 03 a CEP n.  R0-CEP
2013-205-rev 04). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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