Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice pratica n. C1A/2017/1155 
  Titolare: Clinigen Healthcare Ltd, Pitcairn  House,  First  Avenue,
Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW (Gran Bretagna) 
  Specialita' medicinale: ETHYOL 
  Confezioni e numeri AIC: 50 mg/ml soluzione per infusione (500 mg) 
  A.I.C. n. 030725016 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   1234/2008/CE   -
variazione Tipo IA n. B.II.b.2 a) Aggiunta di  sito  alternativo  per
controllo qualita' (no rilascio). I lotti  gia'  prodotti  alla  data
della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in
commercio  fino  alta  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Cinzia Boldarino 

 
TU17ADD5608