Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma 
  Specialita' Medicinale: XENAZINA 
  Confezione e numero A.I.C.:  «25  mg  compresse»  -  112  compresse
divisibili - AIC n. 036688012 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione» 
  Codice pratica: N1A/2017/1041 
  Grouping di variazioni 
    Variazione tipo IA  B.II.d.1  d)  -  Modifica  dei  parametri  di
specifica per introduzione «Uniformita'  delle  unita'  di  dosaggio»
come da Ph.Eur. in  sostituzione  al  metodo  al  momento  registrato
«Uniformita' di dose»; 
    Variazione tipo IA  B.II.d.1  i)  -  Modifica  dei  parametri  di
specifica  per  soppressione  di  un  parametro  di   specifica   non
significativo «Uniformita' di peso» in quanto obsoleto  e  sostituito
da «Uniformita' delle unita' di dosaggio». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TU17ADD5611