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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo, 26/A - 43122 Parma. Specialita' medicinale: FLUIBRON. Adulti 30 mg granulato per sospensione orale - 30 bustine - A.I.C. n. 024596090. Adulti 30 mg granulato per sospensione orale - 60 bustine - A.I.C. n. 024596102. Bambini 15 mg granulato per sospensione orale - 30 bustine - A.I.C. n. 024596114. Bambini 15 mg granulato per sospensione orale - 60 bustine - A.I.C. n. 024596126. Ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni. Codice pratica: N1A/2017/1451. Variazione tipo IAIN A.5 b) Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') - Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, escluso il rilascio dei lotti - (Modifica dell'indirizzo del fabbricante Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., responsabile del confezionamento secondario del medicinale). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU17ADD7999