Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica N1A/2016/2355. 
  Specialita' medicinali: A.I.C.  030702  -  specialita'  medicinale:
Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio  SA.L.F  (tutte
le confezioni). 
  AIC: 030712 -  Specialita'  medicinale:  Elettrolitica  reidratante
S.A.L.F. (tutte le confezioni). 
  AIC: 031342 - Specialita' medicinale: Elettrolitica reidratante con
glucosio e sodio gluconato S.A.L.F. (tutte le confezioni). 
  AIC: 031340 - Specialita' medicinale: Elettrolitica reidratante con
potassio, glucosio e sodio gluconato S.A.L.F. (tutte le confezioni). 
  AIC: 031354 - Specialita' medicinale: Elettrolitica reidratante con
glucosio e sodio gluconato S.A.L.F. (tutte le confezioni). 
  AIC: 031274 - Specialita' medicinale: Glucosio  con  sodio  cloruro
S.A.L.F. (tutte le confezioni). 
  AIC: 030719 - Specialita' medicinale:  Ringer  S.A.L.F.  (tutte  le
confezioni). 
  AIC: 030721  -  Specialita'  medicinale:  Ringer  acetato  S.A.L.F.
(tutte le confezioni). 
  AIC: 030723  -  Specialita'  medicinale:  Ringer  lattato  S.A.L.F.
(tutte le confezioni). 
  AIC: 030684 - Specialita' medicinale: Sodio cloruro S.A.L.F. (tutte
le confezioni). 
  AIC:  038151  -  Specialita'  medicinale:  Soluzione   polisalinica
concentrata con potassio S.A.L.F. (tutte le confezioni). 
  AIC:  038152  -  Specialita'  medicinale:  Soluzione   polisalinica
concentrata senza potassio S.A.L.F. (tutte le confezioni). 
  Tipologia variazioni: Variazione di tipo IA  B.III.1  presentazione
di un certificato di conformita' alla farmacopea europea  aggiornato.
a) 2.  Certificato  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato per il principio attivo «Sodio cloruro R1-CEP 2004- 315-Rev
02». 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TU17ADD8