Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi  Farmaceutici  S.p.A.,  via  Palermo  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: DELAKET. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «15 mg compresse» 28 compresse - AIC n. 027696032 
    «30 mg compresse» 28 compresse - AIC n. 027696044 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione» 
  Codice pratica: N1A/2017/1459 
  Variazione tipo IA A.5 b Modifica  dell'indirizzo  del  fabbricante
(Fine Foods & Pharmaceuticals n.t.m. spa b) attivita' per le quali il
fabbricante e' responsabile, escluso il rilascio dei lotti  (Modifica
dell'indirizzo del fabbricante Fine Foods  &  Pharmaceuticals  N.T.M.
S.p.A., responsabile  del  confezionamento  secondario  del  prodotto
finito). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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