Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs.
  219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Master Pharma S.r.l., via  Giacomo  Chiesi  n.  1,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: CICLADOL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  20 mg granulato per  sol.  orale,  20  bustine  bip.  -  A.I.C.  n.
026447033 
  20 mg compresse, 6 compresse - A.I.C. n. 026447110; 
  20 mg compresse, 10 compresse - A.I.C. n. 026447122; 
  20 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 026447058; 
  20 mg compresse effervescenti, 6 cpr - A.I.C. n. 026447072; 
  20 mg compresse effervescenti, 10 cpr - A.I.C. n. 026447084; 
  20 mg compresse effervescenti, 20 cpr - A.I.C. n. 026447096; 
  20 mg compresse effervescenti, 30 cpr - A.I.C. n. 026447108; 
  20 mg supposte, 10 supposte - A.I.C. n. 026447045. 
  «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2017/1646. 
  Grouping di variazioni tipo IA: 
    variazione tipo IA n.B.I.a.2 a) Modifica minore del  processo  di
fabbricazione del principio attivo. 
  N. 8 variazioni tipo IA n.B.I.a.4 b) -  Modifiche  delle  prove  in
corso di fabbricazione del principio attivo: aggiunta di nuovi test e
nuovi limiti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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