Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto 219/2006, del Regolamento n. 1234/2008/CE c.m. e della Determinazione 25 agosto 2011 Medicinale: ORAP Codice farmaco e confezioni: 022907036, 20 compresse da 4 mg Codice pratica: N1A/2017/994 Modifica apportata: tipo IAIN n. B.II.b.2.c.1, aggiunta di un sito di rilascio per il prodotto finito (escluso controllo): Eumedica SA, Manage (Belgio). Data di implementazione: 7 marzo 2017. Codice pratica: N1B/2017/951 Modifiche apportate: grouping di una variazione tipo IAIN n. B.II.a.1.a e di una variazione tipo IB n. B.II.a.1.b, modifiche di imprinting e scoring sulle compresse. Decorrenza delle modifiche: il giorno successivo dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale Cinzia Boldarino TU17ADD9785