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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: VARDAMIR. Confezioni e numeri di A.I.C: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 042537. Codice pratica: N1A/2018/1565 - Tipologia di variazione: singola variazione. B.III.1.a.2, tipo IA - Tipo di modifica: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea, aggiornato, da fabbricante gia' approvato, per il principio attivo Desametasone, da: Crystal Pharma S.A.U., R0-CEP 2008-026-Rev 01, a: Crystal Pharma S.A.U., R1-CEP 2008-026-Rev 00. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Cristiano Virno TU18ADD12030