Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini SpA. 
  Specialita' medicinale: GABESATO MESILATO IBI. 
  Codice pratica: N1A/2018/195. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 100 mg/5 ml polvere e  solvente  per
soluz. per infus., 1  flac.  +  1  fiala  solv.  5  ml  -  A.I.C.  n.
035969017. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.II.b.1.a:  Aggiunta  di  un  sito   produttivo   responsabile   del
confezionamento secondario del prodotto finito [Logifarma S.r.l., via
Campobello n. 1 - 00071 Pomezia (RM)]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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