Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi  Farmaceutici  S.p.A.,  via  Palermo  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: FLUIBRON FEBBRE E DOLORE. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    Bambini  100  mg/5  ml  sospensione  orale  gusto  fragola  senza
zucchero (flacone in PET da 150  ml  con  siringa  dosatrice  in  PE)
A.I.C. n. 043188010; 
    Bambini  100  mg/5  ml  sospensione  orale  gusto  arancia  senza
zucchero (flacone in PET da 150  ml  con  siringa  dosatrice  in  PE)
A.I.C. n. 043188022. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2018/257. 
  Variazione tipo IAin A.5 a: modifica del  nome  e/o  dell'indirizzo
del fabbricante importatore del prodotto finito (compresi il rilascio
dei lotti e i siti di controllo della qualita') -  Attivita'  per  le
quali  il  fabbricante/importatore  e'  responsabile,   compreso   il
rilascio dei lotti - (Modifica dell'indirizzo del fabbricante Special
Product's Line S.p.A.) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenzi indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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