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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Promedica S.r.l., Via Palermo 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: CLENILEXX. Confezioni e numeri A.I.C: «50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» - contenitore sotto pressione da 200 dosi con erogatore standard - A.I.C. n. 034179022; «100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» - contenitore sotto pressione da 200 dosi con erogatore standard - A.I.C. n. 034179046; «50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» - contenitore da 200 dosi con erogatore Autohaler - A.I.C. n. 034179061; «100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» - contenitore da 200 dosi con erogatore Autohaler - A.I.C. n. 034179085; «Ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: N1A/2018/245. Variazione tipo IAin A.5 a) Modifica dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito 3M Health care limited, a) attivita' per le quali il fabbricante e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU18ADD4538