Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Zeta Farmaceutici S.p.A.,  via  Mentana  n.  38  -  36100
Vicenza (VI). 
  Codice pratica: N1A/2018/781 
  Medicinale: LENIL antiprurito 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni A.I.C. n. 031355. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e  s.m.i.:
Variazione di Tipo IA,N n. B.III.1.a.3 Presentazione di  CEP  per  il
nuovo produttore della sostanza attiva Prometazina cloridrato  Sanofi
Chimie  (R2-CEP  1992-002-Rev  06)  in  sostituzione  al   produttore
precedentemente autorizzato C.F.M. Co. Farmaceutica Milanese S.p.a. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Marta Benedetti 

 
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