Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L. 219/2006 e s.m.i., del  Regolamento  1234/2008/CE  e
  della Determina AIFA 25/08/2011. 

  Codice pratica n. C1A/2017/3090. 
  Titolare: Clinigen Healthcare Ltd, Pitcairn  House,  First  Avenue,
Burton-onTrent, Staffordshire DE14 2WW (Gran Bretagna). 
  Specialita' medicinale: ETHYOL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 50  mg/ml  soluzione  per  infusione
(500 mg) - A.I.C. n. 030725016. 
  Grouping di variazioni Tipo IAIN n. B.II.b.1 a)  Aggiunta  di  siti
alternativi per il confezionamento secondario. I lotti gia'  prodotti
alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Cinzia Boldarino 

 
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