OMIKRON ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale Bruno Buozzi, 5 - Roma
Codice Fiscale: 08719751003

(GU Parte Seconda n.104 del 6-9-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: VARDAMIR «0,3%+0,1% collirio, soluzione». 
  Confezioni: tutte - Codice AIC: 042537. 
  Codice pratica: N1A/2018/971,  Tipologia  di  variazione:  C.I.8.a,
Tipo: IAIN 
  Specialita' medicinale: TIDOCOMB «2%+0,5% collirio, soluzione». 
  Confezioni: tutte - Codice AIC: 041907. 
  Codice pratica: N1A/2018/970,  Tipologia  di  variazione:  C.I.8.a,
Tipo: IAIN 
  Specialita' medicinale: OMKIPO 0,50% collirio, soluzione. 
  Confezioni: 1 flacone LDPE da 5 ml con  contagocce  -  Codice  AIC:
044133015. 
  Codice pratica: N1A/2018/1041, Tipologia  di  variazione:  C.I.8.a,
Tipo: IAIN 
  Tipo di modifica: Introduzione del  summary  del  PSMF  di  Omikron
Italia S.r.l.. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Cristiano Virno 

 
TU18ADD8897
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.