Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Ibigen s.r.l.. Codice pratica:  C1B/2018/6130,  procedura
UK/H/6126/001-002/P/001. 
  Specialita' medicinale: BICALUTAMIDE IBIGEN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    5 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 50 mg
037751017/M; 
    7 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 50 mg
037751029/M; 
    10 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL  da  50
mg 037751031/M; 
    14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL  da  50
mg 037751043/M; 
    20 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL  da  50
mg 037751056/M; 
    28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL  da  50
mg 037751068/M; 
    30 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL  da  50
mg 037751070/M; 
    50 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL  da  50
mg 037751082/M; 
    84 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL  da  50
mg 037751094/M; 
    90 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL  da  50
mg 037751106/M; 
    98 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL  da  50
mg 037751118/M; 
    100 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da  50
mg 037751120/M; 
    140 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da  50
mg 037751132/M; 
    200 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da  50
mg 037751144/M; 
    280 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da  50
mg 037751157/M. 
 
                          Modifica stampati 
 
  Ai  sensi:  dell'art  78  del  decreto  legislativo  n.   219/2006.
Notification to implement serialization  (QRD  v10)  in  the  product
labelling. I lotti gia' prodotti sono  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TU18ADD9405