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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo n. 26/A - 43122 Parma. Medicinale: CLENIL. Confezioni e numeri A.I.C.: «50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» - contenitore per 200 erogazioni - A.I.C. n. 023103017; «100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» - contenitore per 200 erogazioni - A.I.C. n. 023103171; «250 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» - contenitore per 200 erogazioni - A.I.C. n. 023103068. «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: N1A/2018/1317. Variazione tipo IA B.II.b.2: Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito - a) Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove (Introduzione del laboratorio per «quality control testing» Chiman S.r.l. - localita' Palazzina - 29010 Rottofreno (PC) - Italia). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU18ADD9726