FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Camagre, 41 - 37063 Isola della Scala (VR)

(GU Parte Seconda n.116 del 4-10-2018)

Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai   sensi   del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  Medicinale KIDIAMIX soluzione per infusione  A.I.C.  n.  043378  in
confezioni 037049-052. 
  FR/H/554/03-05/IB/012G, pratica  C1B/2018/1298.  Raggruppamento  di
variazioni IAIN  B.III.1.a.3  e  IB  B.I.d.1.a.4:  nuovo  CEP  calcio
gluconato di nuovo produttore (Purac Biochem) e introduzione  periodo
di retest. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza  delle  variazioni  IB:  dal  giorno   successivo   alla
pubblicazione. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TU18ADD9861
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.