Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 

  Medicinale: SMOFKABIVEN AA 6,5%  con  elettroliti,  Smofkabiven  AA
6,5% senza elettroliti emulsione per infusione  -  codice  A.I.C.  n.
040716                          -                          confezioni
375-387-399-401-413-425-437-449-452-464-476-488-490-502-514-526-538-5
40-553- 565. 
  SE/H/0841/003-004/IA/108G, pratica C1A/2019/1768. 
  Raggruppamento di variazioni IA: A.4  cambio  nome  produttore  MCT
(AahrusKarlshamn AB in AAK Sweden  AB  -  indirizzo  invariato);  A.7
eliminazione fornitore triptofano  (Evonik  Rexim  SAS);  B.III.1.a.2
aggiornamento CEP di produttori approvati: alanina (Shanghai  Kyowa);
alanina, glicina, valina (Evonik Rexim-Nanning);  istidina,  leucina,
serina, triptofano, valina (Ajinomoto); lisina acetato (Evonik  Rexim
SAS; Ajinomoto); olio di oliva raffinato (Societe'  Industrielle  des
Oleagineux). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TU19ADD10550