Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                        n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Zeta Farmaceutici S.p.A., via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
(VI). 
  Medicinale: Sodio Bicarbonato Zeta - Confezioni  e  numeri  A.I.C.:
500 mg compresse 20 compresse A.I.C. 031358017.  Modifiche  apportate
ai sensi del regolamento  CE  1234/2008  e  s.m.i.:  Codice  pratica:
N1A/2018/2018 Grouping di variazioni  di  Tipo  IA  n.  B.II.b.1.b  e
B.II.b.1.a 
  Sostituzione del sito responsabile del confezionamento  primario  e
secondario: da Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M.  di  Nembro  a  da
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. di Brembate. 
  Codice pratica: N1B/2018/2037 variazione IB n. A.4 A  Modifica  del
nome del produttore del principio attivo (CIECH Soda Deutschland GmbH
& Co. KG). 
  Medicinale: Zinco Ossido Zeta - Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  10%
unguento tubo 30 g A.I.C. 031362015. Modifica apportata ai sensi  del
regolamento CE 1234/2008  e  s.m.i.:  Codice  pratica:  N1B/2018/2038
variazione IB n. A.4 A Modifica del nome del produttore del principio
attivo (Everzinc Nederland BV). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Marta Benedetti 

 
TU19ADD1890