Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. Titolare SIFI S.p.A. - Via E. Patti, 36 - Aci S. Antonio (CT) Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): COLBIOCIN UNGUENTO OFTALMICO 5 G (020605022) GENTICOL UNGUENTO OFTALMICO 5 G (023290063) NETTAVISE UNGUENTO OFTALMICO 5 G (035578018) PENSULVIT UNGUENTO OFTALMICO 5 G (002177018) PRENACID UNGUENTO OFTALMICO 5 G (023700056) SIFICETININA UNGUENTO OFTALMICO 5 G (012336020) Codice Pratica: N1A/2019/296 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Grouping of Variations: Variazione tipo IA n. B.II.e.7- - Art. 5: Modifica del nome di un fornitore di un componente del confezionamento: modifica della ragione sociale del sito di sterilizzazione dei tubetti da Gammarad Italia S.p.A. e Sterigenics Italy S.p.A. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore Manuela Marrano TU19ADD4713