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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Zeta Farmaceutici S.p.A., via Mentana n. 38 - 36100 Vicenza (VI). Medicinale: IODIO ZETA. Confezioni e numeri A.I.C.: 7%/5% soluzione cutanea flacone 50 ml - A.I.C. n. 031331010; flacone 30 ml - A.I.C. n. 031331022; flacone 20 ml - A.I.C. n. 031331034; flacone 10 ml - A.I.C. n. 031331046. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Codice pratica: N1B/2019/397 Grouping di variazioni di Tipo IB: IB n. B.II.b.1.e, IAIN n. B.II.b.1.b, IAIN n. B.II.b.1.a, IAIN n. B.II.b.2.c.2 Aggiunta di un sito di produzione (Marco Viti Farmaceutici S.p.A.) per le fasi di fabbricazione, confezionamento primario e secondario del prodotto finito, controllo e rilascio dei lotti. Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO E IDROCORTISONE ACETATO ZETA. Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni A.I.C. n. 031334. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Codice pratica: N1B/2019/325 Variazione di tipo IB n. B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea aggiornato (R1 CEP 1996-020-Rev 07) da parte del fabbricante gia' approvato Moehs Iberica S.L. Medicinale: PARACETAMOLO ZETA. Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni A.I.C. n. 031349. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Codice pratica: N1A/2019/285. Variazione di tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea aggiornato (R1-CEP 1996-039-Rev 04) da parte del fabbricante gia' approvato Specgx LLC. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato Marta Benedetti TU19ADD5501