Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione 
              in commercio di medicinali per uso umano. 
    Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 274/2007 
               e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: SIFI S.p.A. - via E. Patti, 36 - Aci S. Antonio (CT). 
  Medicinale e forma farmaceutica  (codice  A.I.C.):  Idrastil  0,15%
collirio, soluzione (034470). 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: N1A/2018/1821. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
variazione tipo IA n. B.III.1.a) 2: presentazione del certificato  di
conformita' alla Farmacopea europea aggiornato Rl-CEP 2010-113-Rev 00
per la sostanza attiva sodio ialuronato, presentato da un fabbricante
gia' approvato (Shiseido Co., Ltd). 
  Codice pratica: N1B/2018/1765. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
variazione tipo IB n. B.III.1.a) 2: presentazione del certificato  di
conformita' alla Farmacopea europea aggiornato R1-CEP 2001-385-Rev 06
per la sostanza attiva sodio ialuronato, presentato da un fabbricante
gia' approvato (HTL S.A.S.). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
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