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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. Titolare: SIFI S.p.a. - via E. Patti, 36 - Aci S. Antonio (CT). Codice pratica: C1A/2020/1856. Procedura europea n. IT/H/0708/001/IA/009/G. Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): Latatim 50 mcg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione (040871). Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Tipologia variazione: n. 4 Tipo IA n.B.III.1.a.2 Modifica apportata: presentazione del certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato R1-CEP 2003-239-Rev04 per la sostanza attiva timololo maleato, da un fabbricante gia' approvato (Olon S.p.a.), considerando gli intermedi R1-CEP 2003-239-Rev01, R1-CEP 2003-239-Rev02 e R1-CEP 2003-239-Rev03. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore Manuela Marrano TU20ADD10430