Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Decreto
    Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Sifi S.p.a. - via E. Patti n. 36 - Aci S. Antonio (CT) 
  Codice pratica: N1B/2019/1109 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
    Carteol 10 mg/ml collirio, soluzione (026057012); 
    Carteol 20 mg/ml collirio, soluzione (026057024). 
  Codice pratica: N1B/2019/1110 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
    Genticol 0,3% collirio, soluzione (023290024). 
  Codice pratica: N1B/2019/1111 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
    Hyalistil 0,2% collirio, soluzione (032072062/032072074). 
  Codice Pratica: N1B/2019/1113 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
    Netildex 3 mg/ml / 1 mg/ml collirio, soluzione (036452011). 
  Codice pratica: N1B/2019/1114 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
    Nettacin Collirio 0,3% collirio, soluzione (027204015). 
  Codice pratica: N1B/2019/1115 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
    Prenacid 0,25% collirio, soluzione (023730029). 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e
successive modifiche: 
    Variazione tipo IB n. B.II.b.5 - Modifica delle prove in corso di
fabbricazione o dei limiti applicati  durante  la  fabbricazione  del
prodotto finito 
    z) Altra variazione (sostituzione del  metodo  di  determinazione
del controllo in process relativo alla tenuta dei flaconi multidose). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
TU20ADD46