Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
  del Decreto Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e
  s.m. 

  Titolare: Sifi S.p.a., via E. Patti n. 36 - Aci Sant'Antonio (CT). 
  Codice pratica: N1B/2023/514. 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): NETILDEX 3 mg/ml 1
mg/ml gel oftalmico (036452). 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: N1B/2023/515. 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice  A.I.C.):  ETACORTILEN  1,5
mg/ml gel oftalmico (018805046). 
  Confezione: 20 contenitori monodose 0,4 ml. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2002  e
successive modifiche: 
    variazione tipo IB  n.  B.II.b.3  Modifica  nel  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito a) Modifica minore nel procedimento
di fabbricazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in  commercio  fino  ala  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Efficacia della modifica: dal giorno della sua pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
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