Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto  Legislativo  274/2007  e  del  Regolamento  (CE)
  1234/2008 e s.m. 

  Titolare: SIFI S.p.a. - via E. Patti, 36 - Aci Sant'Antonio (CT). 
  Codice pratica: N1A/2022/1439. 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
    NETILDEX 3 mg/ml/1 mg/ml  collirio,  soluzione  e  gel  oftalmico
(036452); 
    ETACORTILEN  1,5  mg/ml  collirio,  soluzione  e  gel   oftalmico
(018805). 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
successive modificazioni:  Grouping  di  variazioni:  1  tipo  IA  n.
B.III.1. a) 2: presentazione  del  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea europea aggiornato R2-CEP 1992-014-Rev 07 per la  sostanza
attiva desametasone sodio fosfato, presentato da un fabbricante  gia'
approvato (Euroapi France). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
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