Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
  del Decreto Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e
  s.m. 

  Titolare: SIFI S.p.a. - Via E. Patti, 36 - Aci Sant'Antonio (CT). 
  Codice pratica: N1A/2023/1598. 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
    COLBIOCIN collirio, polvere e solvente per soluzione (020605073); 
    COLBIOCIN unguento oftalmico (020605022). 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
Grouping di  variazioni  tipo  IA  n.  A.4  Modifiche  del  nome  del
fabbricante di una sostanza intermedia utilizzata nella fabbricazione
del principio attivo cloramfenicolo e tipo IAIN n. B.I.a.1a) Aggiunta
di  un  sito  alternativo  per  una  parte  del  processo  produttivo
dell'intermedio utilizzato  nella  produzione  del  principio  attivo
cloramfenicolo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
TU24ADD2307