Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e
s.m.
Titolare: SIFI S.p.a. - via E. Patti, 36 - Aci Sant'Antonio (CT).
Codice pratica: N1A/2024/432.
Medicinali e forma farmaceutica (codice A.I.C.):
COLBIOCIN unguento oftalmico (020605022);
GENTICOL unguento oftalmico (023290063);
NETTACIN VISCOSO unguento oftalmico (035578018);
PENSULVIT unguento oftalmico (002177018);
PRENACID unguento oftalmico (023730056);
SIFICETINA unguento oftalmico (012336020).
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.
Grouping di variazioni tipo IA: B.II.e.6.b) - modifica della forma
geometrica esterna del bocchello e B.II.b.5.z - modifica minore di
una procedura analitica per un controllo in-process.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Il procuratore
Manuela Marrano
TU24ADD6277