SIFI S.P.A.
Partita IVA: 00122890874

(GU Parte Seconda n.68 del 11-6-2024)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
  del Decreto Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e
  s.m. 

  Titolare: SIFI S.p.a. - via E. Patti, 36 - Aci Sant'Antonio (CT). 
  Codice pratica: N1A/2024/432. 
  Medicinali e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
    COLBIOCIN unguento oftalmico (020605022); 
    GENTICOL unguento oftalmico (023290063); 
    NETTACIN VISCOSO unguento oftalmico (035578018); 
    PENSULVIT unguento oftalmico (002177018); 
    PRENACID unguento oftalmico (023730056); 
    SIFICETINA unguento oftalmico (012336020). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
  Grouping di variazioni tipo IA: B.II.e.6.b) - modifica della  forma
geometrica esterna del bocchello e B.II.b.5.z -  modifica  minore  di
una procedura analitica per un controllo in-process. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
TU24ADD6277
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.