BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.137 del 26-11-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Medicinale: GASTROGRAFIN - AIC 023085020 
  370 mg iodio/mi soluzione gastroenterica, flacone da 100 ml 
  Titolare AIC: Bayer S.p.A Viale Certosa 130, 20156 Milano 
  Medicinale: MAGNEVIST - AIC 027074 
    469 mg/ml soluzione iniettabile 
    37,6 mg/20 ml soluzione iniettabile per uso intra-articolare 
  Titolare AIC: Bayer Pharma AG, Berlino, Germania 
  Medicinale: MAGNOGRAF - AIC 038459 
    469 mg/ml soluzione iniettabile 
  Titolare AIC: Bayer S.p.A Viale Certosa 130, 20156 Milano 
  Codice Pratica: N1A/2015/2506 
  Tipo IA - B.II.c.1.c Modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei
limiti di un eccipiente - Soppressione di un parametro  di  specifica
non significativo (ad esempio soppressione di un parametro obsoleto). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV15ADD308
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.