Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
 di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai 
 
 
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa 130, 20156  (Milano)  Codice  Fiscale  e  Partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ASPRO 
    «500 mg compresse effervescenti con Vitamina C» 12 compresse  AIC
001363187 
    «500 mg compresse effervescenti con Vitamina C» 20 compresse  AIC
001363199 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n.ro N1A/2015/2630 
  Grouping of Variations Tipo: IA 
    IA B.III.1.a) 2: Presentazione di un certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R2-CEP 1993-007-REV 04)  relativo
al principio attivo acido acetilsalicilico da parte di un  produttore
gia' approvato (Novacyl Saint Fons France). 
    IA B.III.1.a) 2: Presentazione di un certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2001-210-REV 03)  relativo
al principio attivo acido acetilsalicilico da parte di un  produttore
gia' approvato (Shandong Xinhua Pharmaceutical - Shandong China). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV15ADD362