Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: FB Health S.p.A. 
  Medicinale: IXILANIA - A.I.C. n. 038506 tutte le confezioni. 
  Cod. Prat. N1A/2016/1412. 
  Var. tipo IAIN-C.I.8.a. Introduzione di una sintesi del sistema  di
Farmacovigilanza (PSMF). 
  Medicinale: IXILANIA. 
  Confezioni con numeri A.I.C. 038506022 e 038506010. 
  Cod. Prat. N1B/2016/1614. 
  Var. tipo IB unforeseen - B.III.1.a.2. Presentazione  di  un  nuovo
certificato (CEP) - Fabbricante gia' approvato. 
  Medicinale: LAZAPIR. 
  Confezioni con numeri A.I.C. 040532032 e 040532044. 
  Cod. Prat. N1B/2016/1879. 
  Var. tipo IB - C.I.7.a. Soppressione forma farmaceutica compresse. 
  Medicinale: LAZAPIR. 
  Confezioni con numeri A.I.C. 040532020 e 040532018. 
  Cod. Prat. N1A/2016/1847. 
  Var. tipo IAIN - C.I.8.a. Introduzione di una sintesi  del  sistema
di Farmacovigilanza (PSMF). 
  Medicinale: LAZAPIR. 
  Confezioni con nuneri A.I.C. 040532020 e 040532018. 
  Cod. Prat. N1A/2016/1881. 
  Var. tipo IA - A7. Soppressione dei siti di  fabbricazione  per  un
principio attivo e/o fabbricante del finito e/o rilascio lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Marco Marchetti 

 
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