Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale FLONTALEXIN - A.I.C. n. 026663 Cod. Prat.  N1A/2016/2361
Var.  Grouping  IA:  IAIN  -B.II.b.1.b.;  IAIN   -B.II.b.1.a.;   IAIN
-B.II.b.2.c.2.  (Do  and  Tell)  Sostituzione  del   sito   «Istituto
Biochimico Nazionale Savio S.r.l.» (Pomezia) con l'officina  «Special
Product's Line S.p.A.» per le fasi di produzione del  confezionamento
primario, secondario, controllo e rilascio lotti. 
  Medicinale FLONTALEXIN - Confezioni «500 mg compresse rivestite - 6
compresse» A.I.C. 026663029  e  «750  mg  compresse  rivestite  -  12
compresse» A.I.C. n. 026663056 Cod Prat. N1B/2016/2495 Var.  Grouping
IB:  1B-B.11.b.1.e  sostituzione  del   sito   «Istituto   Biochimico
Nazionale Savio S.r.l.» (Pomezia) con l'officina  «Special  Product's
Line S.p.A.» per la totalita' di produzione del prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica dal giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      sig.ra Simonetta Bonetti 

 
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