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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - 20156 Milano Specialita' medicinale: PASADEN Confezioni e Numero di AIC: 30 Compresse rivestite da 0,5 mg - AIC 026368050 Codice Pratica: N1A/2016/2239 Variazione di Tipo IA - B.II.b.3.a): Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito, compreso un prodotto intermedio utilizzato per la fabbricazione del prodotto finito - Modifica minore nel procedimento di fabbricazione (diminuzione dell'eccesso di amido di mais da 58,00 kg a 54,00 kg e dell'acqua da 99.00 kg a 45.60 kg nella preparazione delle compresse). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV16ADD11821