Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa, 130 - Milano. 
  Specialita' medicinali: 
  CLIMEN cpr rivestite - A.I.C. n. 028033013; 
  FEDRA cpr rivestite - A.I.C. n. 029551013; 
  PROGYNOVA cpr rivestite - A.I.C. n. 021226016; 
  DIANE cpr rivestite - A.I.C. n. 023777030; 
  ANDROCUR 50 mg cpr - 15 cpr - A.I.C. n. 023090018; 
  ANDROCUR 50 mg cpr - 25 cpr - A.I.C. n. 023090020; 
  ANDROCUR 50 mg cpr - 30 cpr - A.I.C. n. 023090044. 
  Codice Pratica: N1A/2015/3070. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
    A.5 b) - (tipo IA): Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei
lotti e i siti di controllo della  qualita'):  b)  attivita'  per  le
quali il fabbricante/importatore e' responsabile escluso il  rilascio
dei lotti. (modifica indirizzo sito Delpharm Lille SAS); 
    A.5 a) - (tipo IAin): Modifica del nome  e/o  dell'indirizzo  del
fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei
lotti e i siti di controllo della  qualita'):  a)  attivita'  per  le
quali il fabbricante/importatore e' responsabile compreso il rilascio
dei lotti. (modifica indirizzo sito Delpharm Lille SAS). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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